硫軟膏

他克莫司軟膏

本品每克含主要成分升華硫0.1克。輔料為:輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、黃凡士林。

他克莫司。

廣東恒健制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H44023930

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430

用于疥瘡、頭癬、痤瘡、脂溢性皮炎、酒渣鼻、單純糠疹和慢性濕疹。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用，涂于洗凈的患處，一日1～2次。對(duì)于疥瘡，將藥膏涂于頸部以下的全身皮膚，尤其是皮膚褶皺處，每晚1次，3天為一療程，換洗衣服、洗澡。需要時(shí)停用3天，再重復(fù)第二個(gè)療程。兒童及孕婦用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

偶見(jiàn)皮膚刺激，瘙癢和燒灼感。

據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開(kāi)放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

用于疥瘡、頭癬、痤瘡、脂溢性皮炎、酒渣鼻、單純糠疹和慢性濕疹。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

本品對(duì)疥蟲(chóng)、細(xì)菌、真菌有殺滅作用，并能除去油脂及軟化表皮、溶解角質(zhì)，其作用機(jī)制是硫黃與皮膚及組織分泌物接觸后，生成硫化氫和連五硫酸等的結(jié)果。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品濃度較高，對(duì)兒童刺激性大，使用時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。 2.不得與其他外用藥物并用。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。