奧利司他片

益宮顆粒

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

黃芪、當歸、續(xù)斷、黨參、益母草、丹參、敗醬草、香附。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

陜西健民制藥有限公司

國藥準字H20100089

國藥準字Z20080025

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

益氣攝血，養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，癥見產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1片。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

口服。一次1袋，一日3次。療程一周。

1.常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有 發(fā)生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。

少數(shù)產(chǎn)婦服益宮顆粒后可能有胃腸不適、口干、便秘等不良反應。臨床試驗期間經(jīng)母乳喂養(yǎng)的新生兒偶見嘔吐、腹瀉和皮疹，但是否與受試藥有關，尚不確定。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

益氣攝血，養(yǎng)血化瘀。用于產(chǎn)后惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，癥見產(chǎn)后血性惡露持續(xù)數(shù)日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質(zhì)地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。

1.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫(yī)師指導下結(jié)合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫(yī)生應指導患者 主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現(xiàn)前述任何癥

1.益宮顆粒為圍產(chǎn)期用藥，應在醫(yī)生指導下使用。 2.根據(jù)益宮顆粒Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果推薦療程為1周。由于該試驗未進行對新生兒生長發(fā)育影響的研究，缺乏療程>1周的母子安全性和有效性數(shù)據(jù)，故延長治療周期需慎重。 3.如因軟產(chǎn)道損傷、產(chǎn)后盆腔感染、子宮肌瘤、胎盤殘留或凝血機制障礙等其他原因所致的產(chǎn)后出血不在本品治療范圍內(nèi)。 4.過敏體質(zhì)者慎用。