奧利司他片

鹽酸特比萘芬陰道泡騰片

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

鹽酸特比萘芬，其化學(xué)名稱為：（E）-N-（6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-萘甲胺?鹽酸鹽

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100089

國藥準(zhǔn)字H20041876

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

外陰陰道念珠菌病

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1片。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續(xù)用藥1周為一療程。

1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有 發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。

本品的不良反應(yīng)包括局部刺激及過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。文獻(xiàn)報道，特比萘芬其它劑型（如片劑、霜劑等）的不良反應(yīng)包括

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

外陰陰道念珠菌病

鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物，能特異地干擾真菌固醇的早期合成，高選擇性地抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到抑制或殺滅真菌的作用。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者 主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥

1、出現(xiàn)肝功能異常、過敏反應(yīng)、陰道局部疼痛等應(yīng)及時停藥。