硫酸氨基葡萄糖膠囊

來氟米特片

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖膠囊。

主要成份為來氟米特。

Rottapharm Ltd.

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

注冊證號H20170108

國藥準字H20060034

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

口服，如果醫(yī)師處方中沒有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次 (早晨及進餐時)；連續(xù)用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復(fù)使用。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

罕有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應(yīng)避免使用。兒童用藥：沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。老年用藥：沒有特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 服用后如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時就醫(yī)。

（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間