鹽酸阿莫羅芬搽劑

伏立康唑膠囊

化學(xué)名稱(chēng)：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

本品主要成份為伏立康唑，化學(xué)名稱(chēng): (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123162

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140139

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。

將本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

伏立康唑膠囊應(yīng)至少在飯前1小時(shí)或者飯后1小時(shí)后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質(zhì)紊亂應(yīng)予以糾正(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。2.少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在局部甲床周?chē)つw出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無(wú)須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。

文獻(xiàn)資料介紹的不良反應(yīng)如下:總體情況在治療研究中最為常見(jiàn)的不良事件(所有原因)為視覺(jué)障礙(18.7%)、發(fā)熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(zhàn)(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動(dòng)過(guò)速(2.4%)、幻覺(jué)(2.4%)。與治療有關(guān)的，導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺(jué)障礙。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類(lèi)的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲霉菌，鐮孢菌、毛霉菌。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 避免與其他藥物同時(shí)使用，以免發(fā)生相互作用。

其他較為少見(jiàn)的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發(fā)生率<2%。這些不良事件包括無(wú)法排除與伏立康唑治療有相關(guān)性的事件，或者是提示醫(yī)生采取措施以減少患者風(fēng)險(xiǎn)的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報(bào)告的所有不良事件。 全身反應(yīng):腹痛、腹部膨大、過(guò)敏反應(yīng)、類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)(參見(jiàn)