阿酚咖敏片

鹽酸埃克替尼片

本品每片含阿司匹林230毫克，對乙酰氨基酚126毫克，咖啡因30毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。

鹽酸埃克替

大同市利群藥業有限責任公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H14022742

國藥準字H20110061

用于緩解感冒或流感引起的發熱、頭痛、肌肉痛、神經痛、流涕、打噴嚏等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。成人一次1～2片，一日3次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.對本品過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.喘息、鼻息肉綜合征，對阿司匹林及對其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。4.血友病、血小板減少癥、活動性出血性疾病患者禁用。[注意事項]1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.肝腎功能不全者慎用。4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5.駕駛機、車、船，從事高空作業、機械作業者工作時間內慎用。6.當本品性狀發生改變時禁用。7.兒童必須在成人的監護下使用。8.請將本品放在兒童接觸不到的地方。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

用于緩解感冒或流感引起的發熱、頭痛、肌肉痛、神經痛、流涕、打噴嚏等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.可見惡心、嘔吐、上腹不適或疼痛等胃腸道反應。2.偶見皮膚過敏反應，支氣管哮喘，可逆性肝功能損害。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.痛風、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史者慎用。3.肝、腎功能不全者慎用。4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。5.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。