甲氧氯普胺片

美沙拉秦腸溶片

本品主要成份甲氧氯普胺。

本品主要成份為美沙拉秦。

大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司

恒誠制藥集團(tuán)淮南有限公司

國藥準(zhǔn)字H14020154

國藥準(zhǔn)字H20020211

本品用于鎮(zhèn)吐藥。本品主要用于：

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

口服給藥： 1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現(xiàn)前30分鐘口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，總劑量每日不得超過0.5mg/kg。 2.小兒常用量：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用，小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，...

1.下列情況禁用 (1)對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 (2)癲癇發(fā)作的頻率與嚴(yán)重性均可因用藥而增。 (3)胃腸道出血、機(jī)械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 (4)嗜鉻細(xì)胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象。 (5)不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2.下列情況慎用 (1)肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結(jié)合的能力。 (2)腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應(yīng)危險性增加，用量應(yīng)減少。

與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結(jié)腸炎病情加重者亦應(yīng)子啊使用本品前予考慮，罕有報導(dǎo)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失，治療期間出現(xiàn)腎衰跡象，應(yīng)考慮藥物導(dǎo)致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動度抑制的情況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

本品用于鎮(zhèn)吐藥。本品主要用于：

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療； 2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

1.較常見的不良反應(yīng)為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2.少見的反應(yīng)有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴(yán)重口渴、頭痛、容易激動。 3.用藥期間出現(xiàn)乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4.大劑量長期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進(jìn)而導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)(特別是年輕人)，可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟(jì)失調(diào)等。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。在結(jié)腸中細(xì)菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉(zhuǎn)化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機(jī)理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環(huán)氧合酶途徑（產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì)）和脂肪氧合酶途徑（產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結(jié)腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導(dǎo)試驗、中國倉鼠卵巢細(xì)胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細(xì)胞微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予劑量達(dá)480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達(dá)480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴(yán)格對照的臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有在明確需要時，本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙?；x產(chǎn)物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者劑量至少須減少60%，這類患者容易出現(xiàn)錐體外系癥狀。 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 4.本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙?；?5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應(yīng)慎用。