鹽酸乙胺丁醇膠囊

依維莫司片

鹽酸乙胺丁醇，其化學名稱為[2R，2[S-（R*，R*）]-R]-（+）2，2’-（1，2-乙二基二亞氨基）-雙-1-丁醇二鹽酸鹽。

本品主要成分：依維莫司

大同市利群藥業有限責任公司

Novartis Pharma Schweiz AG

國藥準字H14020503

H20171145

本品適用于與其他抗結核藥聯合治療結核分枝桿菌所致的肺結核和肺外結核，亦可用于非典型結核分枝桿菌感染的治療。

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。3、需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤 體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

需與其他抗結核藥物聯合使用。1．初治：口服，按體重15mg/kg，一日1次；或一次25～30mg/kg，最高2.5g,一周3次；或按體重50mg/kg，最高2.5g一周2次。2．復治：口服，按體重25mg/kg，一日1次，連續60天后，繼以按體重15mg/kg，一日1次。3．非典型結核分枝桿菌感染：按體重15～25mg/kg，一日1次。

應由有腫瘤或結節性硬化癥治療經驗的醫生指導下使用依維莫司片 進行治療。晚期腎細胞...

對本品過敏者、已知視神經炎患者、乙醇中毒者、及年齡<13歲者應謹慎使用。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。

本品適用于與其他抗結核藥聯合治療結核分枝桿菌所致的肺結核和肺外結核，亦可用于非典型結核分枝桿菌感染的治療。

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。3、需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤 體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

1．痛風、視神經炎、糖尿病眼底病變、肝、腎功能減退患者慎用。腎功能減退的患者應減量。2．單用本品細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。3．治療期間應檢查：(1)眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每月檢查一次，尤其是療程長、每日劑量超過15mg/kg的患者。(2)由于本品可使血中尿酸濃度增高,引起痛風發作，因此在療程中應定期測定血清尿酸。4．對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。5．如發生胃腸道刺激，本品可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜1次服用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。