奧利司他膠囊

復(fù)方肝浸膏片

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

本品為復(fù)方制劑，每片含肝浸膏83mg、枸櫞酸鐵銨133mg、維生素B10.2mg、維生素B20.07mg、干酵母9.23mg。

山東新時代藥業(yè)有限公司

濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143119

國藥準(zhǔn)字H37023585

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于缺鐵性貧血，營養(yǎng)性貧血，失血性貧血，孕期、哺乳期婦女貧血、兒童生長發(fā)育期貧血。

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

口服，一次3-5片，一日3次，飯后服用。

1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)生有胰腺炎的報道。

對本品任一成分過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

兒童注意事項： 尚無相關(guān)的研究結(jié)果。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女因鐵需求量增加，如鐵攝入量不足，出現(xiàn)貧血癥狀，最好進(jìn)行血常規(guī)檢查，按說明服用本品。 老人注意事項： 尚無相關(guān)的研究結(jié)果。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于缺鐵性貧血，營養(yǎng)性貧血，失血性貧血，孕期、哺乳期婦女貧血、兒童生長發(fā)育期貧血。

奧利司他膠囊是長效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视汀Ｎ聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

處方中肝浸膏系從哺乳動物的鮮肝中提取精制，內(nèi)含維生素B12,葉酸及其他營養(yǎng)成分，維生素B12在體內(nèi)作為輔酶，參與核酸、膽堿，氨基酸的合成及脂肪、糖的代謝，從而促進(jìn)紅細(xì)胞的發(fā)育與成熟，維持骨髓造血功能、是造血的重要原料。葉酸參與紅血球和血紅蛋白的生成。維生素B1參與機(jī)體糖的代謝過程，維持神經(jīng)、心臟及消化系統(tǒng)正常機(jī)能；維生素B2參與碳水化合物、蛋白質(zhì)、核酸和脂肪的代謝可提高肌體對蛋白質(zhì)的利用率，參與細(xì)胞的生長代謝，改善貧血癥狀。枸櫞酸鐵銨為三價鐵，作為造血原料促進(jìn)血紅蛋白合成及紅細(xì)胞成熟。干酵母含多種B族維生素，與上述原料配伍共同參與紅血球和血紅蛋白的生成，促進(jìn)紅細(xì)胞的發(fā)育與成熟，并減輕鐵劑引起的胃腸道不良反應(yīng)。

1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5．沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀

（1）本品忌與茶同服，以免影響鐵的吸收。（2）本品因含鐵劑口服使大便發(fā)黑。（3）本品長期服用可發(fā)生便秘。