奧利司他膠囊

樂婷(復方左炔諾孕酮片)

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

為復方制劑，每片含主要成份左炔諾孕酮0.15毫克、炔雌醇0.03毫克。

山東新時代藥業(yè)有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20143119

國藥準字H32023077

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于女性口服避孕。

成人:餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

口服，從每次月經來潮的第5日開始服藥，每日1片，連服22日，不能間斷、遺漏，服完后等月經來潮的第5日，再繼續(xù)服藥。

1.常見不良反應為：油性斑點、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分患者用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)生有胰腺炎的報道。

下列情況應禁用：乳腺癌、生殖器官癌、陰道有不規(guī)則出血者、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、深部靜脈血栓、腦血管意外、高血壓、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁癥及4歲以上婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于女性口服避孕。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

1.類早孕反應：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏。2.突破性出血(多發(fā)生在漏服藥時，必要時可每晚加服炔雌醇.1毫克)，閉經。3.精神壓抑、頭痛、疲乏、體重增加，面部色素沉著。4.肝功能損害或使肝良性腺瘤相對危險性增高。5.35歲以上的吸煙婦女服用本品，患缺血性心臟病危險性增加。6.可能引起高血壓。

1．第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫(yī)師指導下結合其他藥物進行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5．沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫(yī)生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現(xiàn)前述任何癥狀

1.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。2.出現(xiàn)下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞并視覺障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。3.按規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服，除按常規(guī)服藥外，應在24小時內加服1片。4.哺乳期婦女應于產后半年開始服用。5.如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，停藥半年后再懷孕。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。1.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。