奧利司他膠囊

婦寶金丸

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

當(dāng)歸、川芎、白芍、地黃、熟地黃、益母草、黃芪、黨參、白術(shù)(麩炒、)、蒼術(shù)、茯苓、阿膠(蛤粉燙)、何首烏(黑豆酒炙)、補(bǔ)骨脂、桂枝、益智仁、吳茱萸(甘草炙)、赤石脂(煅醋淬)、杜仲炭、海螵蛸、牡蠣、蛇床子、枯礬、椿皮、木爪、威靈仙、秦艽、羌活、獨(dú)活、白芷、藁本、續(xù)斷、川牛膝、柴胡、延胡索（醋灸）、郁金、香附（醋灸）、牡丹皮、豆蔻仁、砂仁、化橘紅、青皮（醋灸）、法半夏、艾葉炭、石菖蒲、遠(yuǎn)志（去芯，甘草灸）、酸棗仁（炒）、使君子、胡黃連、黃連、黃芩、蓮子（去心）、甘草。輔料為蜂蜜。

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143119

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020145

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，舒郁化滯。用于氣虛血寒、肝郁不舒引起的經(jīng)期不準(zhǔn)，行經(jīng)腹痛，赤白帶下，兩肋脹痛，倦怠少食。

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

口服，一次30粒(6g)-35粒(7g)，一日2次。

1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)生有胰腺炎的報(bào)道。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，舒郁化滯。用于氣虛血寒、肝郁不舒引起的經(jīng)期不準(zhǔn)，行經(jīng)腹痛，赤白帶下，兩肋脹痛，倦怠少食。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3．服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5．沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀

1.孕婦禁用；2.忌食生冷、辛辣、油膩食物；3.感冒時(shí)不宜服用；4.月經(jīng)過(guò)多者不宜服用；5.患有其他疾病者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；6.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；7.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診；8.伴有尿頻、尿急、尿痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診；9.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診；10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。