奧利司他膠囊

葉酸片

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

本品的主要成份為葉酸。

山東新時代藥業(yè)有限公司

西安利君制藥有限責任公司

國藥準字H20143119

國藥準字H61022396

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；(2)妊娠期、哺乳期婦女預防給藥；(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

口服：成人，一次5~10mg(1~2片)，一日15~30mg(3~6片)，直至血象恢復正常；兒童，一次5mg(1片)，一日3次(或一日5~15mg(1~3片)，分3次)；妊娠期、哺乳婦女預防用藥：一次0.4mg,一日一次。

1.常見不良反應為：油性斑點、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分患者用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)生有胰腺炎的報道。

不良反應較少，罕見過敏反應。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時，可使尿呈黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：可應用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；(2)妊娠期、哺乳期婦女預防給藥；(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

1．第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫(yī)師指導下結(jié)合其他藥物進行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5．沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫(yī)生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現(xiàn)前述任何癥狀

(1)靜脈注射較易致不良反應，故不宜采用：肌內(nèi)注射時，不宜與維生素B、維生素B、維生素C同管注射； (2)口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收； (3)診斷明確后再用藥。若為試驗性治療，應用生理量(一日0.5mg)口服； (4)營養(yǎng)性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵，應同時補充鐵，并補充蛋白質(zhì)及其他B族維生素； (5)惡性貧血及疑有維生素Bn缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會加重維生素Bg的負擔和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 (6)一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。