吡哌酸膠囊

左乙拉西坦片

本品主要成份吡哌酸。

左乙拉西坦。

山西太行藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H14022245

國藥準(zhǔn)字H20143179

本品用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染﹑細(xì)菌性腸道感染。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品口服。成人一次0.5g一日1～2g。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染﹑細(xì)菌性腸道感染。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.本品毒性較低，不良反應(yīng)主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應(yīng)，皮疹或全身瘙癢，少見：偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。 2.上述不良反應(yīng)均屬輕微，停藥后可自行恢復(fù)。

1.本品可與飲食同服，以減少胃腸道反應(yīng)。 2.長期應(yīng)用，宜定期監(jiān)測血常規(guī)和肝、腎功能。 3.患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，如癲癇或癲癇病史者避免應(yīng)用，確有指征應(yīng)用時，宜在嚴(yán)密觀察下慎用。 4.嚴(yán)重肝、腎功能減退者慎用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。