磷酸氯喹片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成份為磷酸氯喹片。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

四川大冢制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H51021869

注冊證號H20150284

用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。并可用于瘧疾癥狀的抑制性預防。也可用于治療腸外阿米巴病、結締組織病、光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1.成人常用量：(1)間日瘧，口服首劑1g(4片)，第2、3日各0.75g(3片)。(2)抑制性預防瘧疾，口服每周1次，每次0.5g(2片)。(3)腸外阿米巴病，口服每日1g(4片)，連服2日后改為每日0.5g(2片)，總療程為3周。(4)類風濕性關節炎，每日0.25~0.5g(1~2片)，待癥狀控制后，改為0.125g(半片)，一日2~3次，需服用6周-6個月才能達到最大的療效，可作為水楊酸制劑及遞減腎上腺皮質激索時的輔助藥物。 2.小兒常用量：(1)間日瘧，口服首次劑量按體重10mg/kg(以氯喹計算，以下同)，最大量不超過0.6g，6小時后按體重5mg/kg再服1次，第2、3日每日按體重5mg/kg。(2)腸外阿米巴病，每日按體重口服10mg/kg(最大量不超過0.6g)，分2~3次服，連服2周，休息1周后，可重復一療程。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

孕婦禁用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。并可用于瘧疾癥狀的抑制性預防。也可用于治療腸外阿米巴病、結締組織病、光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1.本品用于治療瘧疾時，不良反應較少，口服一般可能出現的反應有：頭暈、頭痛、眼花、食欲減退、惡心、嘔吐、股痛、腹瀉、皮膚瘙癢、皮疹、甚至剝脫性皮炎、耳鳴、煩躁等。反應大多較輕，停藥后可自行消失。 2.在治療肺吸蟲病、華支睪吸蟲病及結締組織疾病時，用藥量大，療程長，可能會有較重的反應，常見者為對眼的毒性，因氯喹可由淚腺分泌，并由角膜吸收，在角膜上出現彌漫性白色顆粒，停藥后可消失。 3.本品相當部分在組織內蓄積，久服可致視網膜輕度水腫和色素聚集，出現暗點，影響視力，常為不可。 4.氯喹還可損害聽力，妊娠婦女大量服用可造成小兒先天性耳彈，智力遲鈍、腦積水、四肢缺陷等。 5.氯喹偶可引起竇房結的抑制，導致心律失常、休克，嚴重時可發生阿-斯綜合癥，而導致死亡。 6.本品尚可導致藥物性精神病、白細胞減少、紫瘢、皮疹、皮炎、光敏性皮炎乃至剝脫性皮炎、牛皮癬、毛發變白、脫毛、神經肌肉痛、輕度短暫頭痛等。 7.溶血、再障、可逆性粒細胞缺乏癥、血小板減少等較為罕見。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1.肝腎功能不全、心臟病、重型多型紅班、血卟啉病、牛皮癬及精神病患者慎用。 2.本品可引起臉兒腦積水、四肢畸形及耳聾，故孕婦禁用。 3.耐氯喹者效果不佳。

詳見說明書。