鹽酸丙卡特羅口服溶液

托伐普坦片

本品主要成份及其化學名稱為:8-羥基-5-[(1RS,2SR)-1-羥基-2-異丙胺基丁基]2-(1H)喹諾酮鹽酸半水合物。

主要成分為托伐普坦。

四川大冢制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20093290

國藥準字H20110115

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀:支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

通常，成人:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次50ug(相當于口服溶液10ml)；6歲以上小兒:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次25ug(相當于口服溶液5ml)；不滿6歲的乳幼兒:一日2次，早、晚睡前口服或一日3次，早、中、晚睡前口服，1次1.25ug/kg(相當于口服液0.25ml/kg)。另外，可根據年齡、癥狀適當增減。通常不滿6歲小兒的一次給藥量標準如下:不滿1歲:10～15ug/日(相當于口服液2～3ml)；l～3歲:15～20ug/日(相當于口服液3～4ml)；3～6歲:20～25ug/日(相當于口服液4～5ml)。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1、正在使用兒茶酚胺制劑(腎上腺素、異丙腎上腺素)治療的患者禁用。 2、對本品成分有過敏史的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀:支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

尚不明確

1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機能亢進癥(可能會使甲狀腺機能亢進癥惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心臟病(可能會出現心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照注意事項的4) 2、按用法用量正確使用未見療效時，可認為本劑不適用，要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響由于本劑抑制變應原引起的皮膚反應，所以在進行皮試前12小時最好中止給藥。 4、請放置于兒童觸及不到的地方。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。