吸入用布地奈德混懸液

吸入用異丙托溴銨溶液

主要成分：布地奈德化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

異丙托溴銨

AstraZeneca Pty Ltd

Laboratoire Unither

注冊證號H20140474

注冊證號H20150159

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

本品作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

如果發生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經合適的霧化器給藥。根據不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數霧化器，適當的藥液容量為2～4毫升。詳見說明書。

劑量：劑量應按病人個體需要做適量調節；在治療過程中病人應該在醫療監護之下。除非另有醫師處方，以下為推薦劑量：維持治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每天3-4次，每次1個單劑量小瓶。急性發作治療：成人(包括老人)和12歲以上青少年：每次1個單劑量小瓶；病人病情穩定前可重復給藥。給藥間隔可由醫生決定。愛全樂可與吸入性受體激動劑聯合使用。單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和Berotec霧化吸入液聯合使用。成人及12歲以下兒童日劑量超過2毫升應在醫療監護下給藥。無論急性期治療或維持治療，建議都不要超過推薦劑量太多。如果治療后未產生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴重，必須尋求醫生的建議以決定新的治療方案。發生急性或迅速惡化的呼吸困難時應立即咨詢醫生。愛全樂霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器。在有墻式給氧設施情況下，吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予。吸入用異丙托溴銨溶液(愛全樂)可以和祛痰劑鹽酸氨溴索(沐舒坦)霧化吸入液、鹽酸溴已新霧化吸入液和非諾特羅霧化吸入液共同吸入使用。由于可出現沉淀，愛全樂和含有防腐劑苯扎氯銨的色甘酸鈉霧化吸入液不要在同

布地奈德的耐受性好，大多數不良反應都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發生口咽念珠菌病，可用適當的抗真菌藥治療，并繼續使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發生率減至最低。詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發現布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發現胚胎發育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發現與人的相關性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經驗未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應當權衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質激素，最好選用吸入性糖皮質激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應用大量糖皮質激素的嬰兒，應注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發生。沒有關于布地奈德進入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人體妊娠期的安全性還未建立。在已確認妊娠或可能妊娠期間使用愛全樂需權衡對未出生嬰兒可能的危害。臨床前試驗顯示吸入或鼻內給予高于人推薦量的愛全樂無新生兒毒性或致畸作用。目前尚不知愛全樂是否通過乳汁排泌，因此對哺乳期婦女使用愛全樂應特別慎重。兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的臨床經驗。老年用藥：無特殊注意事項。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

本品作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。本品可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續狀態或其它哮喘急性發作，后者需加強治療措施。 2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程，發現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監測。 6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他藥物混合吸入；3. 吸入后漱口以減少咽部刺激；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 哮喘患者應在醫生指導下使用。