枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含枸櫞酸鐵銨200毫克（相當(dāng)于鐵43毫克），維生素B10.5毫克。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

成都迪康藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50021650

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品口服。12歲以上兒童及成人，一次10～20毫升，一日3次。 12歲以下兒童用量見下表： 年齡1-3歲，體重10-15公斤，一次用量3～5毫升，一日3次。 年齡4-6歲，體重16-21公斤，一次用量5～7毫升，一日3次。 年齡7-9歲，體重22-27公斤，一次用量7～9毫升，一日3次。 年齡10-12歲，體重28-32公斤，一次用量9～11毫升，一日3次。 飯后服。預(yù)防劑量為治療量的1/5。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.鐵負(fù)荷過高或非缺鐵性貧血者禁用。 2.肝腎功能嚴(yán)重不全者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1.可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘等。 2.可排黑便，因鐵與腸內(nèi)硫化氫結(jié)合生成黑色硫化鐵，從而使大便變黑，患者勿須顧慮。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.用于日常補(bǔ)鐵時，應(yīng)采用預(yù)防量。 2.治療劑量不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 3.下列情況患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍，潰瘍性結(jié)腸炎。 4.勿與濃茶同服。 5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。