鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

復方藍棕果片

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

本品為復方制劑，其組份為藍棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

浙江仟源海力生制藥有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國藥準字H20020623

國藥準字H20064477

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

成人每日1次，每次1?；?粒（0.2或0.4mg），根據年齡、癥狀的不同可適當調...

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫囑。

1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

未見明顯毒副反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于女性膀胱刺激癥的治療，尚無可靠的臨床試驗及文獻資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無明顯禁忌。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性：文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

藥理作用：復方藍棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環和機體的免疫調節能力。在基礎藥理研究中，復方藍棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復方藍棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續觀察七天，未見死亡。長毒：大鼠長期（26周）灌服復方藍棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見毒性反應。

? 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。