緹碧(異福片)

鹽酸左氧氟沙星膠囊

本品為復方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

主要成份：鹽酸左氧氟沙星。

華裕(無錫)制藥有限公司

輔仁藥業集團有限公司

國藥準字H20010468

國藥準字H20067453

適用于治療各種類型的結核病。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:

飯前30分鐘或飯后2小時服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續用藥到細菌陰轉，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫囑。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據感染的種類及癥狀適當增減。

1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內孕婦禁用。

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

適用于治療各種類型的結核病。

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:

國外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴重毒性反應，每日或間斷服用本品可能發生的不良反應有： *輕微、自限性的皮膚反應。典型表現為皮膚發紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴重的皮膚過敏反應并不常。 *胃腸反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 *利福平可引起肝炎，應監測肝功能。 *可發生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關，如有紫癜發生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現紫癜后繼續用藥，有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細胞增多、中性粒細胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數病人發生。 下列反應常發生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關： *流感樣綜合癥包括發熱、寒戰、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發作，常見于間歇治療后第3～6個月。發生頻率不一，若利福平劑量<25mg/kg，每周給藥一次者的間歇發生率可達50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質性腎炎所致。

用藥期間可能出現的不良反應如下: 1.消化系統:有時會出現惡心﹑嘔吐﹑腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。 2.過敏癥:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發熱感﹑光過敏癥以及有時會出現皮疹﹑搔癢﹑紅斑等癥狀。 3.神經系統:偶有震顫﹑麻木感﹑視覺異常﹑耳鳴﹑幻覺﹑嗜睡，有時會出現失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀。 4.腎臟:偶見血中尿素氮上升。 5.肝臟:可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。 6.血液:有時會出現貧血﹑白細胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等。上述不良反應發生率在0.1~.%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發覺異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

1、本品任一成份均可致肝功能損害，用藥期間應注意檢查肝功能。 利福平：肝功能受損患者僅在必須時才服用本品，且應在嚴密醫學監測下謹慎用藥，密切監測肝功能特別是SGPT和SGOT，在治療前應檢查肝功，然后，治療期間每2～4周復查一次，如有肝細胞受損征象出現，應立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期，由于利福平和膽紅素在肝細胞水平上競爭排泄通道，可發生高膽紅素血癥。個別報道認為膽紅素和/或轉氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而，重復檢測仍增高者。應結合病人臨床情況考慮停藥。 因為利福平間歇治療（每周給藥少于2～3次）有發生免疫反應的可能性（見不良反應），應密切監測，并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發生卟啉癥惡化的個案報道。 異煙肼：慢性肝病或嚴重腎功能不全患者服用異煙肼應注意監測肝、腎功能，有時異煙肼治療可發生嚴重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個月后也可發生。發生肝炎的危險性與年齡相關，因此，應監測肝炎的前驅癥狀如疲乏無力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現或檢測到提示肝細胞受損的征象，應立即停藥，因繼續用藥可引起更嚴重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。

1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min1次100mg，1日1次;＜20ml/min首次100mg，以后每48小時100mg。 2.有中樞神經系統疾病及有癲癇史患者應慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 4.若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克﹑過敏反應﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細胞缺乏﹑白細胞減少﹑溶血性貧血﹑間質性肺炎﹑偽膜性結腸炎等伴有血便的重癥結腸炎。 6.此外，偶有用藥后發生橫紋肌溶解癥﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并進行適當處置，直至癥狀消失。 7.本品在幼齡動物試驗中發現有關節病變。 8.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。