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鹽酸依匹斯汀膠囊
鹽酸依匹斯汀膠囊

鹽酸依匹斯汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸依匹斯汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041484

生產(chǎn)企業(yè): 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

功能主治:本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸依匹斯汀膠囊
鹽酸依匹斯汀膠囊
夫西地酸鈉軟膏
夫西地酸鈉軟膏
主要成分

過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮炎,皮膚瘙癢癥,癢疹,銀屑病,支氣管哮喘,呼吸內(nèi)科,皮膚科,耳鼻喉科。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

四川海思科制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041484

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173407

說(shuō)明
作用與功效

本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染,可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括:膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

用法用量

1 過(guò)敏性鼻炎:成人,口服本品一次10~20mg(1-2粒),一日一次。或按病情...

皮膚外用。成人與兒童:不用紗布覆蓋的皮損處:輕涂于患處,每天三次或四次;用紗布覆蓋的皮損處:可以不需頻繁使用。

副作用

偶見(jiàn)蕁麻疹,騷癢,騷癢性紅斑。倦怠感,頭疼。總膽固醇升高和黃疸,尿蛋白出現(xiàn),呼吸困難,鼻塞。罕見(jiàn)白細(xì)胞數(shù)量增加。

對(duì)本品中的任何一種成份過(guò)敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

禁忌

成分

本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染,可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括:膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

藥理作用

藥理作用 依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),本品難以通過(guò)血腦屏障,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。 毒理作用 重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月,劑量為1、6和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物見(jiàn)血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月,劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。 生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d劑量下,動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑制,雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加,雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低,對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對(duì)胎仔無(wú)明顯影響,對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、35和200mg/kg/d,大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡,死亡動(dòng)物可見(jiàn)肺表面顏色改變及肺和心肌水腫,對(duì)胎仔無(wú)明顯影響,本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為5mg/kg/d,對(duì)子代無(wú)影響劑量為200mg/kg/d。

對(duì)不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來(lái)自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹,其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激,在不到1%的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過(guò)敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)開(kāi)始,通過(guò)MedDRA系統(tǒng)分類(SOC),列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者:兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。

注意事項(xiàng)

1. 長(zhǎng)期接受類固醇劑治療的患者在開(kāi)始服用本品時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 2. 大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群.建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密

據(jù)報(bào)道,局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性,和所有的抗生素-樣,長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時(shí),應(yīng)注意避開(kāi)眼睛,因?yàn)檐浿械馁x形劑可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)膜刺激。

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