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小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒

小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H12021061

生產(chǎn)企業(yè): 天津兒童藥業(yè)有限公司

功能主治:用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
拉坦前列素滴眼液
拉坦前列素滴眼液
主要成分

本品為復(fù)方制劑。每袋含磺胺甲噁唑100mg,甲氧芐啶20mg,輔料為白砂糖。

本品主要成份為:拉坦前列素。化學(xué)名稱:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環(huán)戊基-5-庚酸異丙酯。 分子式:C26H40O5分子量:432.58

生產(chǎn)企業(yè)

天津兒童藥業(yè)有限公司

Pfizer Manufacturing Belgium N

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H12021061

注冊證號H20171094

說明
作用與功效

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

用法用量

口服。3個月-1歲:一次1/3-1/2袋;1-5歲:一次1袋。5-8歲:一次1.5-2袋。一日1次或遵醫(yī)囑。溫開水沖服。

成人推薦劑量(包括老年人): 每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚間使用效果最好。 本品不可超過每天使用一次,因為用藥次數(shù)增加會削弱降眼壓效果。 如果忘記用藥,在下次用藥時仍應(yīng)按常規(guī)用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)立即按壓內(nèi)眼角處淚囊 1 分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。 不推薦聯(lián)合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物(包括拉坦前列素)。有報道顯示,每天使用此類藥物一次以上,可能會降低拉坦前列素的降眼壓效果,引起反常的眼壓升高。 使用本品滴眼前應(yīng)摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15 分鐘后才可重新佩戴。 如果還需使用其他眼用藥物,至少應(yīng)間隔5分鐘用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。 兒童:見【兒童用藥】。

副作用

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。3.3個月以下的嬰兒禁用。4.重度肝腎功能損害者禁用。

觀察到的絕大多數(shù)不良事件均在眼部。在一項5 年的開放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出現(xiàn)虹膜色素沉著(見【注意事項】)。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時發(fā)生。 依據(jù)發(fā)生頻率,不良事件可分為:很常見(1/10),常見(1/100 且 感染和侵染 未知:皰疹性角膜炎 眼 很常見:虹膜色素沉著、輕至中度結(jié)膜充血、眼刺激(灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感)、睫毛和毳毛變化(變長、變粗、色素沉著、睫毛數(shù)量增加)(大多數(shù)為日本的患者)。 常見:暫時性點狀上皮糜爛(大多無癥狀)、瞼炎、眼痛、畏光。 少見:眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結(jié)膜炎。 罕見:虹膜炎/葡萄膜炎(許多病人具有伴隨的誘因)、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫,倒睫毛有時引起眼刺激,在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛(雙行睫毛)。 未知:虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導(dǎo)致眼瞼溝加深。 神經(jīng)系統(tǒng) 未知:頭疼,頭暈。 心臟 非常罕見:加重心臟病患者的心絞痛。 未知:心悸。 呼吸、胸和縱隔 罕見:哮喘、哮喘加重和呼吸困難。 皮膚和皮下組織 少見:皮疹。 罕見:眼瞼局部皮膚反應(yīng),眼瞼皮膚變暗。 未知:中毒性表皮壞死

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.生育:在動物研究中未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素對雄性和雌性動物生育力有影響。(見【藥理毒理】)2.孕婦:本品對人類妊娠安全性的影響尚未建立,但它對妊娠過程,胎兒及新生兒可能存在潛在的藥理學(xué)影響,所以,孕婦不應(yīng)使用本品。3.哺乳期:拉坦前列素及其代謝物可能會進入乳汁,故哺乳婦女不應(yīng)使用本品,或者停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

藥理作用

1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。7.惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時須停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

注意事項

1.因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥:(1)中耳炎的預(yù)防或長程治療。(2)A組溶血性鏈球菌引起的扁桃體炎和咽炎。2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫納,以防止不良反應(yīng)。失水、休克患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲藥、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。7.用藥期間須注意:(1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇病藥的患者尤為重要。(2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50-150μg/ml(嚴(yán)重感染120-150μg/ml可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9.可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸埃希菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過1周者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。11.因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)立即停涌本品,并給予葉酸3-6mg,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用要至造血功能恢復(fù)正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

本品可能會增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導(dǎo)致永久性的眼睛不對稱。 眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍(lán)-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內(nèi)開始發(fā)生,但少數(shù)病人也可稍后發(fā)生。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù),臨床研究中治療期超過4年的病人30%可發(fā)生此作用。 多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7%到85%不等,黃-棕混合色發(fā)生率最高。 純藍(lán)色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。 顏色改變是因為虹膜基底的黑素細(xì)胞中黑色素含量增加,而非黑素細(xì)胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布,但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。 治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經(jīng)驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使

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