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小兒復方磺胺甲噁唑顆粒
小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

處方藥 非醫保

通用名稱:小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

批準文號:國藥準字H12021061

生產企業: 天津兒童藥業有限公司

功能主治:用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
小兒復方磺胺甲噁唑顆粒
小兒復方磺胺甲噁唑顆粒
吲哚美辛腸溶片
吲哚美辛腸溶片
主要成分

本品為復方制劑。每袋含磺胺甲噁唑100mg,甲氧芐啶20mg,輔料為白砂糖。

本品主要成分及其化學名稱為:本品主要成分為吲哚美辛,其化學名為2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

生產企業

天津兒童藥業有限公司

山西云鵬制藥有限公司

批準文號

國藥準字H12021061

國藥準字H14020771

說明
作用與功效

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

用于:1.關節炎,可緩解疼痛和腫脹;2.軟組織損傷和炎癥;3.解熱;4.其他:用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

用法用量

口服。3個月-1歲:一次1/3-1/2袋;1-5歲:一次1袋。5-8歲:一次1.5-2袋。一日1次或遵醫囑。溫開水沖服。

口服 1. 成人常用量: (1)抗風濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應超過150mg; (2)鎮痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥; (3)退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。 2. 小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

副作用

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用。3.3個月以下的嬰兒禁用。4.重度肝腎功能損害者禁用。

本品的不良反應較多。 1.胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現潰瘍、胃出血及胃穿孔; 2.神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等; 3.腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見; 4.各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥); 5.造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等; 6.過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓,孕婦禁用。2.本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應.哺乳期婦女禁用。兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應用此藥,如必須應用時應密切觀察,以防止嚴重不良反應的發生。老年用藥:老年患者易發生腎臟毒性,應慎用。

成分

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

用于:1.關節炎,可緩解疼痛和腫脹;2.軟組織損傷和炎癥;3.解熱;4.其他:用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

藥理作用

1.過敏反應較為常見,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7.惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時須停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9.中樞神經系統不良反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

注意事項

1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥:(1)中耳炎的預防或長程治療。(2)A組溶血性鏈球菌引起的扁桃體炎和咽炎。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫納,以防止不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用。腎功能減退患者不宜應用本品。5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲藥、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6.下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。7.用藥期間須注意:(1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、營養不良及服用抗癲癇病藥的患者尤為重要。(2)治療中應定期尿液檢查(每2-3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。8.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50-150μg/ml(嚴重感染120-150μg/ml可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高。9.可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸埃希菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過1周者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。11.因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生,應立即停涌本品,并給予葉酸3-6mg,一日1次,使用2日或根據需要用要至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史,即往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件,心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的

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