鹽酸依匹斯汀片

他克莫司軟膏

本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。 化學名稱：3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽。

每克本品含他克莫司0.03%(w/w)，軟膏基質為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

北京朗依制藥有限公司

Astellas Toyama Co., Ltd. Toya

國藥準字H20055057

國藥準字J20100015

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

過敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg (1-2片)，一日一次。或按病情遵醫囑服用。 蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品1次20mg (2片)，一日一次。或按年齡、癥狀遵醫囑服用。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

過敏癥：當出現皮疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 精神神經系統：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見蛋白尿出現。 循環系統：心悸。 呼吸系統：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細胞數增多。 ?治療期間如出現不良反應請與醫生聯系。

本品不能用于口服。口服本品可出現與全身性應用他克莫司相關的不良反應。一旦誤服，應尋求醫生幫助。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。兒童用藥：兒童用藥方面的安全性尚未充分評價。老年用藥：多數高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應定期進行不良反應和臨床癥狀（發疹、口渴、胃不適）的觀察，出現異常時，應適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.長期接受類固醇類藥物治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇類藥物的服用量。 2.大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群，建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。 3.本品和支氣管擴張劑、類固醇類藥物等不同，不是快速減輕哮喘發作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。 4.置于兒童不易取到處。

外用本品可能會引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感 、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會隨著特應性皮炎受累皮膚好轉而消失。應用0.1%濃度的本品治療時，90%的皮膚燒灼感持續時間介于2分鐘至3小時（中位時間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續時間介于3分鐘至10小時（中位時間為20分鐘）之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。本品對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。