伏立康唑片

鹽酸奧布卡因凝膠

主要成份：伏立康唑。

鹽酸奧布卡因，化學名稱：4-氨基-3-丁氧基苯甲酸-2二乙氨基乙酯的鹽酸鹽。分子式：CHaN2O3-HGI分子量：344.88

Pfizer Italia S.r.l.

沈陽綠洲制藥有限責任公司

注冊證號H20150052

國藥準字H21023203

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

用于各科檢查、處置、小手術的表面麻醉和潤滑止痛。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見說明書)。

1.胃鏡檢查或食管擴張：可將本品10-20ml含在咽喉部位，大約5分鐘后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽動作，立即起麻醉作用.同時將本品涂于胃鏡管或擴張器的表面起潤滑作用)即可操作，作咽喉或聲帶檢查時，可用上述方法進行。2.拔牙：拔牙后將本品滴于拔牙處即可起止痛作用，如牙痛難忍又不能馬上拔除時，可用本品作暫時止痛作用。3.男性尿道插管先將尿道口洗凈消毒將軟管插入尿道將本品擠入(10~20ml)用陰莖夾夾住2分鐘后即可插入膀胱鏡等器成進行鏡檢或檢查處置。4.婦科陰道檢查：基本方法同上導尿方法同上，用于女性尿道道時基本方法同上。同時可在陰道鏡或其他器械上涂本品適量以增加潤滑減少陰道損傷。用于人工流產時，可將本品播入到宮頸口，將本品擠在宮頸上即可，2分鐘左右宮頸即可松弛。5.肛裂直接將本品涂用于肛門上即可。

詳見說明書。

可有過敏反應發生劑量過大，吸收過快可致中毒反應。應立即停藥并給予相應救治。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項健康志愿者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析，結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

用于各科檢查、處置、小手術的表面麻醉和潤滑止痛。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能影響肝功能，定期監測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢醫生；5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

1.為避免使用本品后發生過敏反應，故在應用本品時應注意密切觀容患者用藥后的狀態反應，盡量采用較低濃度及較小劑量給藥。 2.本品不可作為丁氧普魯卡因滴眼液的替代品在眼科使用。 3.對以下患者，不能合用血管收縮劑(如腎上腺素、去甲腎上腺素等) (1)對血管收縮劑有過敏史者。 (2)有高血壓、動脈硬化、心功能不全.甲狀腺機能亢進糖尿病及血管痙李性疾病者。 4.本品為非無菌制劑。