格列齊特膠囊

阿卡波糖片

主要成份格列齊特。

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

重慶康刻爾制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準字H20023872

國藥準字H20010716

本品用于Ⅱ型糖尿病。

配合飲食控制治療糖尿病。

口服，開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至每日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫(yī)囑。

1.嚴重肝，腎功能不全者禁用。 2.磺脲藥過敏者禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

本品用于Ⅱ型糖尿病。

配合飲食控制治療糖尿病。

偶有輕度惡心，嘔吐，上腹痛，便秘，腹瀉，紅斑，蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數(shù)于停藥后消失。

1.Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染﹑外傷﹑手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應(yīng)改用胰島素治療。 2.不適用于Ⅰ型糖尿病患者。 3.與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)﹑磺胺類抗菌藥﹑雙香豆素類抗凝藥﹑單胺氧化酶抑制劑﹑β-受體阻斷劑﹑苯二氮?類﹑四環(huán)素﹑氯霉素﹑雙環(huán)己乙哌啶﹑氯貝丁酯﹑乙醇等藥合用時，劑量應(yīng)減少，以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。 4.與抗凝血藥合用時，應(yīng)經(jīng)常做有關(guān)凝血檢查。 5.本品劑量過大﹑進食過少或劇烈運動時，應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。