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吉非羅齊膠囊
吉非羅齊膠囊

吉非羅齊膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吉非羅齊膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033698

生產(chǎn)企業(yè): 重慶康刻爾制藥有限公司

功能主治:用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無(wú)效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性,使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
吉非羅齊膠囊
吉非羅齊膠囊
尼莫地平片
尼莫地平片
主要成分

本品活性成份為吉非羅齊。

尼莫地平。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶康刻爾制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033698

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003010

說(shuō)明
作用與功效

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無(wú)效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性,使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療,可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。 治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前,應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。

用法用量

成人常用量,口服:一次0.3~0.6g,一日2次,早餐及晚餐前30分鐘服用。

動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血: 除非特殊處方,否則推薦采用下述用法用量: 使用尼莫地平注射液治療5-14天,繼以尼莫地平片,每次60mg(2片),每日6次,服用7天。少量水送服完整片劑,與飯時(shí)無(wú)關(guān)。連續(xù)服藥間隔不少于4小時(shí)。發(fā)生不良反應(yīng)的患者,應(yīng)減量或中斷治療。嚴(yán)重的肝功能不良,尤其是肝硬化,由于首過(guò)效應(yīng)的降低和代謝清除率的下降,導(dǎo)致尼莫地平生物利用度的升高,療效和副作用尤其是血壓下降就會(huì)更明顯。在這種情況下,根據(jù)血壓情況適當(dāng)減量,如有必要,也應(yīng)考慮中斷治療。 老年性腦功能障礙: 除非特殊處方,推薦劑量為每次30mg(一次1片),每日3次。少量水送服完整片劑,與飯時(shí)無(wú)關(guān)??诜崮仄狡瑪?shù)月后,必須重新評(píng)價(jià)是否仍存在治療的適應(yīng)癥。

副作用

1.對(duì)吉非羅齊過(guò)敏者禁用。2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用,本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多,使原己較高的膽固醇水平增加。3.嚴(yán)重.腎功能不全患者禁用,因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血清蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療,預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷: 按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究:尼莫地平N=703;安慰JN=692;無(wú)對(duì)照研究:尼莫地平N=2496;截止至2005年8月31日),基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下: 使用尼莫地平治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血和老年性腦功能障礙的不良反應(yīng)(ADR)的報(bào)告頻率總結(jié)于下表中。在每一個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度按遞減順序排列。 頻率被定義為: 十分常見(jiàn)(1/10), 常見(jiàn)(1/100且 少見(jiàn)(1/1000且 罕見(jiàn)(1/10000且 非常罕見(jiàn)( 不良反應(yīng)列表-適應(yīng)癥:動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血 用于治療老年性腦功能障礙: 按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究:尼莫地平N=1594;安慰劑N=l558;無(wú)對(duì)照研究:尼莫地平N=8049;截止至2005年10月20日),基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下: 常見(jiàn)項(xiàng)下不良反應(yīng)的發(fā)生頻率低于2%。 使用尼莫地平治療的不良反應(yīng)(ADR)的報(bào)告頻率總結(jié)于下表中。在每一個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度按遞減順

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)于孕婦尚無(wú)足夠的研究。擬在妊娠期應(yīng)用本品時(shí),必須依臨床的嚴(yán)重程度審慎權(quán)衡利弊。哺乳期:尼莫地平及其代謝物能進(jìn)入人類乳汁中,濃度與母體中血漿濃度的水平相同。建議哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)避免喂哺嬰兒。體外受精:個(gè)別體外受精的案例中,鈣拮抗劑與精子頭部的可逆生化改變有關(guān),可能導(dǎo)致精子功能損害。兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥:詳見(jiàn)【用法用量】。

成分

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無(wú)效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性,使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療,可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。 治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前,應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。

藥理作用

1.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎等。2丨偶有膽石癥或肌炎〈肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見(jiàn)。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3.偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常,但停藥后可恢復(fù)正常。4.偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少,但長(zhǎng)期應(yīng)用又可穩(wěn)定,個(gè)別有嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

注意事項(xiàng)

1.本品對(duì)診斷有干擾,血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2.用藥期間應(yīng)定期檢查:①全血象及血小板計(jì)數(shù);②肝功能試驗(yàn);③血脂;④血肌酸磷酸激酶。3.治療3個(gè)月后如無(wú)效即應(yīng)停藥。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,也應(yīng)停藥。4.本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過(guò)原來(lái)水平,故宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂至正常。5.在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,

1.使用本品治療老年性腦功能障礙時(shí),患有多種疾病的老年患者,如伴有嚴(yán)重腎功能不全(腎小球?yàn)V過(guò)率小于20毫升/分鐘)、嚴(yán)重的心功能不全時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查。 2.使用本品預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷時(shí),雖然未顯示應(yīng)用尼莫地平與顱內(nèi)壓升高有關(guān),但推薦對(duì)于顱內(nèi)壓升高或腦水腫患者應(yīng)進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)。 3.低血壓患者(收縮壓低于100毫米汞柱)須慎用。 4.使用本品可能出現(xiàn)的頭暈會(huì)影響操作(駕駛)和使用機(jī)械的能力。 5.嚴(yán)禁使用超過(guò)有效期的尼莫地平片。 6.請(qǐng)放在兒童觸及不到的地方。

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