吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140029

生產(chǎn)企業(yè)： Glaxo Wellcome Operations

功能主治：本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	吸入用硫酸沙丁胺醇溶液	乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分	本藥的主要成分是沙丁胺醇。	本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。
生產(chǎn)企業(yè)	Glaxo Wellcome Operations	浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140029	國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334
說(shuō)明
作用與功效	本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。	用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
用法用量	本品應(yīng)通過(guò)噴霧器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不可注射或口服。患者可采用間歇療法或連續(xù)療...	成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。
副作用	）沙丁胺醇用藥過(guò)量會(huì)引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。對(duì)于有心臟癥狀(如心動(dòng)過(guò)速，心悸)表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對(duì)患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。在持續(xù)吸入萬(wàn)托林?霧化溶液過(guò)程中，停用藥物可使用藥過(guò)量所產(chǎn)生的任何的體征得到緩解。	乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：只有當(dāng)用藥后對(duì)孕婦預(yù)期的收益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。與其它大多數(shù)藥物一樣，有關(guān)人類在妊娠早期應(yīng)用沙丁胺醇的安全性的研究報(bào)道非常少見(jiàn)；但是，對(duì)動(dòng)物的研究表明，當(dāng)劑量非常高時(shí)，它會(huì)對(duì)胎兒造成某些危害。哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母親應(yīng)慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否對(duì)新生兒有害處，在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊，除非對(duì)母親的預(yù)期收益大于對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則不推薦哺乳婦女使用。兒童用藥：12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用	孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。兒童用藥：本品僅用于成人。老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。
成分	本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。	用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
藥理作用	本藥為選擇性較強(qiáng)的β2-受體激動(dòng)劑，氣霧吸入時(shí)對(duì)心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，沙丁胺醇擴(kuò)張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴(kuò)張支氣管約為增加心率作用的8倍。對(duì)一般病人有4-6小時(shí)的緩解效用。	本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。
注意事項(xiàng)	和	患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。