硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

沙丁胺醇。

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20160074

國藥準(zhǔn)字H20173107

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支管擴(kuò)張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

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溫開水送服，或溫開水溶解后眼用。按克林霉素計：兒童日劑量為8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg)分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，-日4次。或遵醫(yī)囑。

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶ΠY治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

1.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹，3.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶，血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對母親預(yù)期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預(yù)期受益大干對新生兒的潛在危險，否則

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未足月嬰兒慎用。老年用藥：老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證。然而，其他些臨床試驗研究表明: 服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎，痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)重。因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲) 與年輕患者(18-39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)無顯著性差異。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支管擴(kuò)張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的實驗中，未見毒性反應(yīng)。

和

1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時應(yīng)輸液，處理無效則需用萬古哥素。 3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎，局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。 7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進(jìn)行治療。