硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20160074

生產(chǎn)企業(yè)：葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

功能主治：本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑	乙酰半胱氨酸片
主要成分	沙丁胺醇。	本品主要成份為乙酰半胱氨酸0.2g。輔料為:聚維酮K30、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、蔗糖、二氧化鈦、聚乙二醇4000。
生產(chǎn)企業(yè)	葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司	海南贊邦制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160074	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080325
說(shuō)明
作用與功效	本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。	適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
用法用量	。?? ?	口服。成人常用量:每次200mg，每日3次。一般療程為5~10天。
副作用	）沙丁胺醇過(guò)量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。對(duì)于有心臟癥狀（如心動(dòng)過(guò)速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對(duì)患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過(guò)量的體征為顯著的心動(dòng)過(guò)速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對(duì)于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。	本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減量或停藥即緩解。罕見(jiàn)皮疹和支氣管痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大干任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí)，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會(huì)對(duì)胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明，無(wú)氟利昂類拋射劑HFA134a對(duì)胎仔發(fā)育無(wú)損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無(wú)人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對(duì)母親的預(yù)期受益大干對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則
成分	本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。	適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
藥理作用	藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時(shí)，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。毒理研究：與其它選擇性β2-激動(dòng)劑相似，對(duì)小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項(xiàng)生殖毒性試驗(yàn)中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗(yàn)中，對(duì)大鼠整個(gè)妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗(yàn)中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開(kāi)放（無(wú)瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對(duì)沙丁胺醇毒性無(wú)影響。本品采用的無(wú)氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對(duì)多個(gè)種屬的動(dòng)物暴露天數(shù)為兩年的實(shí)驗(yàn)中，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。	本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S-）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。
注意事項(xiàng)	和	1.有消化道潰瘍病史者慎用。 2.老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。 3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此不主張?jiān)袐D使用，治療期間不推薦哺乳。 4.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品僅用于成人。 6.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸。 7.服用1療程癥狀無(wú)緩解應(yīng)去醫(yī)院就診，遵醫(yī)囑可延長(zhǎng)服用期。 8.如癥狀加重，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。