硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

鹽酸左卡巴斯汀鼻噴劑

沙丁胺醇。

本品每瓶含主要成份做卡巴斯汀5毫克。輔料為：丙二醇、無水磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉、羥丙甲基纖維素、吐溫80、苯扎氯銨、依地二酸鈉和純水。

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20160074

國藥準(zhǔn)字J20171037

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

過敏性鼻炎的癥狀治療。

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本品在用前必須搖勻。 成人和兒童：常規(guī)劑量每鼻孔每次噴2撳，每日2次。也可增加至...

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶ΠY治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

?1.偶有使用本品后，出現(xiàn)暫時而輕微的局部刺激（鼻刺痛和燒灼感）的報道。 ?2.上市以來，以下藥物不良反應(yīng)有很少的報告：過敏、呼吸困難、支氣管痙攣、心動過速、鼻塞、鼻出血、頭痛、眼瞼水腫、疲乏、全身不適和用藥部位反應(yīng)（包括鼻部水腫和鼻腔不適）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對母親預(yù)期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預(yù)期受益大干對新生兒的潛在危險，否則

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

過敏性鼻炎的癥狀治療。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項(xiàng)生殖毒性試驗(yàn)中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗(yàn)中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗(yàn)中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的實(shí)驗(yàn)中，未見毒性反應(yīng)。

鹽酸在卡巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，局部應(yīng)用于鼻部，幾乎立刻起效，清除過敏性鼻炎的典型癥狀（噴嚏、鼻癢、流涕），作用可維持?jǐn)?shù)小時。

和

1.胃功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.無鎮(zhèn)靜作用，對精神運(yùn)動性活動亦無影響。故汽車駕駛員和機(jī)械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發(fā)生，如發(fā)生該情況，應(yīng)停止駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 3.3歲以下兒童及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.特別需要，孕婦不宜使用本品。 5.品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.本品放在兒童不能接觸的地方。 8.必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。