硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

布地奈德鼻噴霧劑

沙丁胺醇。

布地奈德。

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

上海強生制藥有限公司

國藥準字J20160074

國藥準字J20180024

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。

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鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人：開始時每個鼻...

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監測血鉀水平。對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當的對癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應謹慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

約5％的患者會發生局部刺激的不良反應。 常見(>1/100)：氣道：局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。 少見(1/1000)：全身：血管性水腫。皮膚：蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。 氣道：鼻中隔穿孔和黏膜潰瘍。速發或遲發的過敏反應，包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予糖皮質激素后出現黏膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的原因(可能由糖皮質激素、這些疾病或其它因素引起)尚不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量已發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大干對新生兒的潛在危險，否則

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內快速起效，藥效持續4至6小時，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規劑量），胎仔出現治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數為兩年的實驗中，未見毒性反應。

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

和

詳見說明書。