注射用甲硫氨酸維B1

鹽酸多奈哌齊片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：甲硫氨酸及維生素B1。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

杭州國光藥業(yè)股份有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060221

國藥準(zhǔn)字H20030472

胺類藥物中毒、肝內(nèi)膽汁淤積、巴比妥類中毒、酒精中毒、脂肪肝、肝炎、肝硬化

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計(jì))。肌肉注射:每次40mg～100mg(以甲硫氨酸計(jì))，日1～2次。靜脈注射：每次100mg～200mg(以甲硫氨酸計(jì))，每日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250～500ml稀釋后使用。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月，以評價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月，做出臨床評估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。

尚不明確。

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

胺類藥物中毒、肝內(nèi)膽汁淤積、巴比妥類中毒、酒精中毒、脂肪肝、肝炎、肝硬化

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

尚不明確。

尚不明確。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。