復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

本品為復方制劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸克侖特羅0.035mg、山莨菪堿3mg、二羥丙茶堿0.1g、鹽酸溴己新8mg及鹽酸去氯羥嗪30mg。

本品主要成分為沙丁胺醇。

蘇州第三制藥廠有限責任公司

Glaxo Wellcome S.A.

國藥準字H32025523

注冊證號H20150673

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

口服：成人：癥狀發作時即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預防夜間發作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫囑。

本品只能經口腔吸入使用，對吸氣與吸藥同步進行有困難的患者可借助儲霧器。成人：緩解哮喘急性發作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。用于預防過敏原或運動引發的癥狀：運動前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對于長期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。老年人用藥：老年患者的起始用藥劑量應低于推薦的成年患者用量。如果沒有達到充分的支氣管擴張作用，應逐漸增加劑量。兒童：用于緩解哮喘急性發作，包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者：約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式(不僅包括片劑和糖漿，同時也包括約90%的吸入劑量)，肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者：約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。隨需要而使用本品，任一24小時內的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡

1.本品中克侖特羅可使少數患者服后有口干、心悸、手顫。 2.本品中山莨菪堿可使少數患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時內消失，長期使用不致蓄積中毒。 3.本品中二羥丙茶堿常見的不良反應為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動。 4.本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應，停藥后可消失。 5.本品中鹽酸溴己新對胃黏膜可有刺激反應。 6.偶見血清氨基轉移酶短暫升高。

不良事件依照發生的系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.二羥丙茶堿可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險程度，應禁用。2.二羥丙茶堿可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動或出現其他不良反應。兒童用藥：見用法用量。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量已發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大干對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應權衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產，但不能用于懷孕六個月內的先兆流產。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產前出血，因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產出現子宮大量出血的報道。應特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥：參見【用法用量】。 老年用藥：參見【用法用量】。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進、青光眼、肺氣腫等患者應在醫生指導下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥等藥物合用；4. 服用后可能出現口干、惡心、失眠等不良反應，如癥狀嚴重，應及時就醫。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與其他支氣管擴張劑同時使用；3. 患有心臟病、高血壓等患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；5. 兒童應在成人監護下使用。