美沙拉秦腸溶片

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

蛋白質(zhì)3.4g、脂肪 3.2 g、飽和脂肪酸 0.5 g、必需脂肪酸 1.9 g

Losan Pharma GmbH

華瑞制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20171358

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020588

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

本品適用于糖尿病患者，可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)： -咀嚼和吞咽障礙 -食道梗阻 -中風(fēng)后意識(shí)喪失 -惡病質(zhì)，厭食或疾病康復(fù)期 -糖尿病合并營(yíng)養(yǎng)不良 也可用于其他糖尿病患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說(shuō)明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

本品通過(guò)管飼或口服使用，應(yīng)按照患者體重和營(yíng)養(yǎng)狀況計(jì)算每日劑量。1、以本品為唯一營(yíng)...

詳見說(shuō)明書。

輸入過(guò)快或嚴(yán)重超量時(shí)，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過(guò)胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

本品適用于糖尿病患者，可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)： -咀嚼和吞咽障礙 -食道梗阻 -中風(fēng)后意識(shí)喪失 -惡病質(zhì)，厭食或疾病康復(fù)期 -糖尿病合并營(yíng)養(yǎng)不良 也可用于其他糖尿病患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。

【藥理毒理】本品是營(yíng)養(yǎng)完全的營(yíng)養(yǎng)制劑，可提供人體必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和能量，滿足患者對(duì)必需氨基酸、必需脂肪酸、維生素、礦物質(zhì)和微量元素的需要。本品所含營(yíng)養(yǎng)成分來(lái)源于天然食品，與正常人普通飲食成分相類似．對(duì)人體無(wú)毒性作用。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過(guò)腸道引起的。

1.對(duì)于以本品為唯一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源的患者，必須監(jiān)測(cè)其液體平衡。