氫溴酸右美沙芬糖漿

利福布汀膠囊

本每毫升含氫溴酸右美沙芬15毫克，輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸緣酸、奶油香精、水。

本品主要成份為利福布汀。

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國藥準(zhǔn)字H10940241

國藥準(zhǔn)字H20070296

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體（MAC）感染。

口服。12歲以上兒童及成人：一次10-20毫升，一日3次。12歲以下兒童詳見說明書。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

耳和內(nèi)耳迷路異常：眩暈，胃腸道異常：惡心、嘔吐、腹部不適，噯氣、貪欲缺乏、便秘：神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭早、頭痛、嗜睡、易激動、困倦、疲勞、肌張力障礙；精神異常：當(dāng)使用推薦劑量時，可能出現(xiàn)視幻覺和意識模糊。當(dāng)藥物過量時，觀察到了更為嚴(yán)重的不良反應(yīng)：皮膚和皮下組織異常：皮疹、尊麻疹、癌癢、紅斑、過敏性皮炎等皮膚過敏反應(yīng)。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。免疫系統(tǒng)異常：具有相應(yīng)的實(shí)驗室和臨床表現(xiàn)的過敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)包括哮端綜合癥、可能影響皮膚、呼吸道、青腸道和心血管系統(tǒng)的輕至中度反應(yīng)，包括皮疹、尊麻疹、水腫、癌癢、心肺容迫等癥狀：過量可引起神志不清，支氣管痙字，呼吸抑制。

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應(yīng)。（詳見說明書） 利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng) 綜合分析臨床研究中得到的數(shù)據(jù)，利福布汀可能是引起下列不良反應(yīng)的主要原因（盡管這些不良反應(yīng)發(fā)生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關(guān)節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應(yīng)事件出現(xiàn)了一例或者更多，但是沒有建立起相應(yīng)的病源學(xué)規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據(jù)報道，當(dāng)口服利福布汀劑量達(dá)到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關(guān)節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應(yīng)消失。 下表列舉了臨床試驗中被認(rèn)為是實(shí)驗室異常的試驗數(shù)據(jù)發(fā)生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進(jìn)行的動物研究實(shí)驗中，可觀察到利福布汀導(dǎo)致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預(yù)測人的反應(yīng)，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風(fēng)險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應(yīng)種類跟成年人相似，包括：

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體（MAC）感染。

本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待 因相等或稍強(qiáng)，長期服用無依賴性和耐受性。

詳見說明書。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.6歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.兒童過量服藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件，服藥過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件請立即就醫(yī)。 4.不得超出推薦劑量或推薦使用時間，因為此類濫用會產(chǎn)生藥物心理依賴性風(fēng)險以及顯著的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件。 5.孕婦慎用。 6.痰多患者、肝腎功能不全患者慎用。 7.肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異可能會導(dǎo)致右美沙芬的代謝受損。在這些患者中，右美沙芬的排泄可能會減弱，可能需要降低劑量，因此有肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異患者使用本品請咨詢醫(yī)生。 8.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 9.服藥時應(yīng)避免同時飲酒精飲料、葡萄柚汁。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結(jié)核患者鳥－胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防。活動性肺結(jié)核病人單獨(dú)服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導(dǎo)作用，可能導(dǎo)致肝功能異常，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。 本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時告訴醫(yī)生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。