布地奈德吸入氣霧劑

克拉霉素膠囊

布地奈德。

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-0-甲基紅霉素。

魯南貝特制藥有限公司

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

國藥準字H20030987

國藥準字H19991164

支氣管哮喘。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

吸入給藥。布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7歲兒童：200～400g/天，分成2～4次使用。7歲以上的兒童：200～800g/天，分成2～4次使用。(詳見說明書)。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6~14日。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時1次：根據感染的嚴重程度應連續服用5~10日。

主要表現為輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。咽部念珠菌感染已有報道。在極少數病例曾有皮疹的報道

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發生過敏反應，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品用于妊娠婦女的研究尚不充分，故妊娠婦女使用本品時應權衡利弊。除非有非用不可的理由，懷孕期間應避免使用本品。在懷孕期間，如果無法避免使用糖皮質激素，可以選用吸入性激素，因為在達到抗哮喘的等效劑量時，前者同口服激素相比具有較低的全身性副作用。 懷孕期間使用本品的婦女所生嬰兒可能發生腎上腺機能低下，故應對嬰兒仔細進行觀察。 因本品可排泄入人體乳汁，哺乳期婦女避免使用本品，必須使用時應停止哺乳。兒童用藥：本品用于2歲以下兒童的安全性和有效性尚未進行研究，應避免使用。對兒童哮喘的研究表明本品在6～12歲兒童(172例)和13～17歲兒童(124例)中的不良事件發生率相同。由于口服皮質激素可引起兒童生長抑制，對服用其它皮質激素引起生長抑制的兒童應考慮其同樣可能對本品具有較高的敏感性。老年用藥：通過對100名65歲以上老年患者使用本品的臨床研究表明，本品對老年患者的療效和安全性與年輕患者相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

支氣管哮喘。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1.肺結核、氣道真菌和霉菌類感染者應慎用。 2.在由布地奈德氣霧劑替代口服激素的這一轉化過程中，病人會重新表現出一些早期癥狀，如：鼻炎、濕疹和肌肉、關節痛，暫時增加這些病例口服激素的劑量有時是必要的。 3.極少數病例，如果出現下述癥狀，如疲勞、頭痛、惡心、嘔吐時，應該預計到是全身性激素缺乏的表現。 4.為減少咽喉部鵝口瘡，病人在用藥后應漱口。 5.運動員慎用。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。