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噻托溴銨噴霧劑
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噻托溴銨噴霧劑

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:噻托溴銨噴霧劑

批準文號:國藥準字J20170023

生產企業: 上海勃林格殷格翰藥業有限公司

功能主治:本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質量,能夠減少COPD急性加重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
噻托溴銨噴霧劑
噻托溴銨噴霧劑
布洛芬緩釋膠囊
布洛芬緩釋膠囊
主要成分

噻托溴銨。

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為:糖、淀 粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

生產企業

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

福建太平洋制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20170023

國藥準字H20093691

說明
作用與功效

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質量,能夠減少COPD急性加重。

用于緩解輕至中度疼痛如:關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經,也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

用法用量

口服,成 人一次1粒,一日2次(早晚各一次),兒童用量請咨詢醫師或藥師。

副作用

列出的不良反應中,許多與本品的的抗膽堿能特性有關。 以下列舉的不良反應發生頻率基于五項持續12周至1年治療的安慰劑對照臨床試驗匯總中的噻托溴銨組(2,802名患者)所觀察到的藥物不良反應(即與噻托溴銨有關的事件)的發生率 。 發生頻率定義如下: 十分常見(>1/10);常見(≥1/100到<1/10);偶見(≥1/1,000到<1/100);罕見(≥1/10,000到<1/1,000);十分罕見(

1、少數病人可出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重皮膚過敏反應,剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合征(Stevens Johnson Syndrome)或大皰性皮膚病,如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭,尤其注意在長期使用時,通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣。4、有腸道疾病,如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者,有可能加重病情。5、極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥,初始癥狀為:發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)或肝病。6、極罕見嚴重過敏反應,癥狀包括:面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓(過敏反應、血管性水腫或休克)。7、用非甾體抗炎藥治療,有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠狀態下使用本品的臨床資料。動物研究已經顯示了與母體毒性有關的生殖毒性(參見 兒童用藥:尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經驗,因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。參見 老年用藥:老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。參見

成分

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質量,能夠減少COPD急性加重。

用于緩解輕至中度疼痛如:關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經,也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

藥理作用

藥理作用 噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合,噻托溴銨可抑制副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中,噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體,可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性,并可持續24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物,噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的,由此可達到治療效果而不至于產生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用,而非全身性作用。 毒理研究 本品安全藥理學常規研究、重復劑量毒理學研究和生殖毒理學研究中觀察到的結果均可由噻托溴銨的抗膽堿能特性來解釋,特別如動物攝食量下降、體重增加受抑制、口干和鼻干、淚液和唾液分泌減少、瞳孔放大和心率增加等反應。重復劑量毒理學研究中觀察到其它有關作用為:大鼠和小鼠的輕度呼吸道刺激反應表現為鼻炎和鼻腔及鼻咽部的上皮改變。大鼠前列腺炎伴隨膀胱蛋白沉積和膀胱結石癥。 只有在產生母體毒性的劑量水平,才能觀察到對妊娠、胚胎/胎兒的發育、分娩

本品能抑制前列腺素的合成,具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型,可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次,可持續12小時止痛。

注意事項

本品作為一種每日一次維持治療的支氣管擴張劑,不應用于支氣管痙攣急性發作的初始治療,即不應用作搶救治療藥物。 吸入本品藥液后可能發生速發型超敏反應。與其他抗膽堿能藥物一樣,本品應慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 吸入藥物可能會引起吸入性支氣管痙攣。 伴有明確心律不齊的患者應當慎用本品。 在伴有中到重度腎功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)患者中,血藥濃度隨腎功能的降低而增高,故在這些患者中,僅應在預期獲益超過潛在風險時使用本品。目前尚無重度腎功能不全患者長期使用本品的經驗(參見

1、本品為對癥治療藥,自我用藥不宜長期或大量使用,用于止痛不得超過5天,用于解熱不得超過3天,如癥狀不緩解,請咨詢醫師或藥師。2、本品最好在餐中或餐后服用。3、對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質者慎用。4、第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀,應停藥并咨詢醫師。5、必須整粒吞服,不得打開或溶解后服用。6、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。7、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8、腸胃病患者使用前請咨詢醫師或藥師。既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。9、有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)。10、下列情況患者應在醫師指導下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病(Crohn’s disease)、心功能不全、高血壓。11、有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病,免疫系統疾病導致關節疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應慎用,因有增加無菌性腦膜炎的風險。

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