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噻托溴銨噴霧劑
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噻托溴銨噴霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:噻托溴銨噴霧劑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20170023

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關(guān)呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質(zhì)量,能夠減少COPD急性加重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
噻托溴銨噴霧劑
噻托溴銨噴霧劑
銀黃口服液
銀黃口服液
主要成分

噻托溴銨。

金銀花提取物、黃芩提取物。

生產(chǎn)企業(yè)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

吉林省中鼎藥業(yè)公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20170023

國藥準(zhǔn)字Z20093513

說明
作用與功效

本品適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關(guān)呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質(zhì)量,能夠減少COPD急性加重。

清熱疏風(fēng),利咽解毒。用于外感風(fēng)熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發(fā)熱;急慢性扁桃體炎性咽炎吸道感染見上述證候者。

用法用量

。

口服,一次10~20毫升,一日3次。

副作用

列出的不良反應(yīng)中,許多與本品的的抗膽堿能特性有關(guān)。 以下列舉的不良反應(yīng)發(fā)生頻率基于五項持續(xù)12周至1年治療的安慰劑對照臨床試驗匯總中的噻托溴銨組(2,802名患者)所觀察到的藥物不良反應(yīng)(即與噻托溴銨有關(guān)的事件)的發(fā)生率 。 發(fā)生頻率定義如下: 十分常見(>1/10);常見(≥1/100到<1/10);偶見(≥1/1,000到<1/100);罕見(≥1/10,000到<1/1,000);十分罕見(

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠狀態(tài)下使用本品的臨床資料。動物研究已經(jīng)顯示了與母體毒性有關(guān)的生殖毒性(參見 兒童用藥:尚沒有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗,因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。參見 老年用藥:老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。參見

成分

本品適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關(guān)呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質(zhì)量,能夠減少COPD急性加重。

清熱疏風(fēng),利咽解毒。用于外感風(fēng)熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發(fā)熱;急慢性扁桃體炎性咽炎吸道感染見上述證候者。

藥理作用

藥理作用 噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合,噻托溴銨可抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中,噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體,可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性,并可持續(xù)24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物,噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的,由此可達(dá)到治療效果而不至于產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用,而非全身性作用。 毒理研究 本品安全藥理學(xué)常規(guī)研究、重復(fù)劑量毒理學(xué)研究和生殖毒理學(xué)研究中觀察到的結(jié)果均可由噻托溴銨的抗膽堿能特性來解釋,特別如動物攝食量下降、體重增加受抑制、口干和鼻干、淚液和唾液分泌減少、瞳孔放大和心率增加等反應(yīng)。重復(fù)劑量毒理學(xué)研究中觀察到其它有關(guān)作用為:大鼠和小鼠的輕度呼吸道刺激反應(yīng)表現(xiàn)為鼻炎和鼻腔及鼻咽部的上皮改變。大鼠前列腺炎伴隨膀胱蛋白沉積和膀胱結(jié)石癥。 只有在產(chǎn)生母體毒性的劑量水平,才能觀察到對妊娠、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩

注意事項

本品作為一種每日一次維持治療的支氣管擴張劑,不應(yīng)用于支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療,即不應(yīng)用作搶救治療藥物。 吸入本品藥液后可能發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng)。與其他抗膽堿能藥物一樣,本品應(yīng)慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 吸入藥物可能會引起吸入性支氣管痙攣。 伴有明確心律不齊的患者應(yīng)當(dāng)慎用本品。 在伴有中到重度腎功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)患者中,血藥濃度隨腎功能的降低而增高,故在這些患者中,僅應(yīng)在預(yù)期獲益超過潛在風(fēng)險時使用本品。目前尚無重度腎功能不全患者長期使用本品的經(jīng)驗(參見

1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.糖尿病有高血壓病、肝病、腎病病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對本品過敏,過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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