藿膽片

地氯雷他定干混懸劑

廣藿香葉提取物、豬膽粉。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂、桃膠、滑石粉、蔗糖、食用色素、蟲白蠟。

本品主藥成分為地氯雷他定。

吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司

海南普利制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22024791

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

芳香化濁，清熱通竅，用于濕濁內(nèi)蘊(yùn)、膽經(jīng)郁火所致的鼻塞、流清涕或濁涕、前額頭痛。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，一次3～5片，一日2-3次，兒童酌減或飯后服用，遵醫(yī)囑。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

尚不明確。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

芳香化濁，清熱通竅，用于濕濁內(nèi)蘊(yùn)、膽經(jīng)郁火所致的鼻塞、流清涕或濁涕、前額頭痛。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說(shuō)明書。

1.忌辛辣、魚腥食物。 2.凡脾氣虛，癥見鼻涕清稀者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 3.急性鼻炎服藥三天后癥狀無(wú)改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。 4.按照用法用量服用，兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 8.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。