注射用奧沙利鉑

艾恒(注射用奧沙利鉑)

本品主要成分為奧沙利鉑

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103129

國藥準(zhǔn)字H20000337

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時，每3周（21天）給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

1、造血系統(tǒng)：本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨用藥時，可引起下述不良反應(yīng)：貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少，有時可達(dá)3級或4級。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時，中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加；2、消化系統(tǒng)：單獨應(yīng)用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時，這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥；3、神經(jīng)系統(tǒng)：以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)。可自行恢復(fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕，但在累積劑量大于800mg/m2（6個周期）時，有可能導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi)，3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時，并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時，本品給藥量應(yīng)減少25％（或100mg/m2），如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重，應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用，應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:貧血?白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。|2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性；2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥；3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時（白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)；4、在每次治療之前應(yīng)進行血液學(xué)計數(shù)和分類，亦應(yīng)進行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進行。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。|2.應(yīng)給預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性（白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應(yīng)推遲下周期用藥,直至恢復(fù)。|4.在每一療程治療之前應(yīng)進行血液計數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進行。|5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。