格列吡嗪膠囊

沙格列汀片

主要成份格列吡嗪。

本品活性成份為沙格列汀。

遠大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

國藥準字H20083314

國藥準字H20193008

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發(fā)癥。

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見【注意事項】)。

口服。 1.劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早，中，晚分三次餐前服用。 2.單用飲食療法失敗者、起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。 3.已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者、停用其他磺酰脲藥3天，復查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應將劑量調整為2.5mg，每日1次（不考慮進餐）。應該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。尚無在腹膜透析患者中應用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經(jīng)驗非常有限，因此本品用于此類患者時應謹慎。根據(jù)腎功能情況，本品的劑量可能應限于2.5mg，因此在本品治療前建議評估腎功能，并且在常規(guī)治療的同時，應定期評估腎功能(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進行劑量調整(參見【藥代動力學】)。強效細胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時，應將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當沙格列汀與胰島素合用時，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現(xiàn)低血糖的風險降至最低。

1.對磺胺藥過敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒﹑昏迷﹑嚴重燒傷﹑感染﹑外傷和重大手術等應激情況。 3.肝﹑腎功能不全者。 4.白細胞減少的病人。

對本品有嚴重超敏反應史(例如速發(fā)過敏反應、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項】和【不良反應】)。

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發(fā)癥。

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見【注意事項】)。

1.較常見的為胃腸道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發(fā)生率。

1.病人用藥時應遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。 2.下列情況應慎用：體質虛弱﹑高熱﹑惡心和嘔吐﹑有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應定期測血糖﹑尿糖﹑尿酮體﹑尿蛋白和肝﹑腎功能﹑血象，并進行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。