一清軟膠囊

地氯雷他定干混懸劑

大黃、黃連、黃芩。

本品主藥成分為地氯雷他定。

江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20060176

國藥準(zhǔn)字H20041111

清熱燥濕，瀉火解毒，化瘀止血。用于熱毒所致的身熱煩躁，目赤口瘡、咽喉、牙齦腫痛，大便秘結(jié)等癥及咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述癥候者。亦可用于熱盛迫妄行所致吐血、咯血、鼻血、內(nèi)痔出血等癥。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，一次3粒，一日3次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

偶見皮疹，惡心，腹瀉，腹痛。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

清熱燥濕，瀉火解毒，化瘀止血。用于熱毒所致的身熱煩躁，目赤口瘡、咽喉、牙齦腫痛，大便秘結(jié)等癥及咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述癥候者。亦可用于熱盛迫妄行所致吐血、咯血、鼻血、內(nèi)痔出血等癥。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

出現(xiàn)腹瀉時，可酌情減量。本品不宜大量、久服。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。