拉坦前列素滴眼液

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成分為拉坦前列素。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

魯南貝特制藥有限公司

永光制藥有限公司

國藥準字H20044234

國藥準字H20044733

本品適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內壓，以及對其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚間滴于患眼。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥兩周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續用藥三天。

1.對拉坦前列素、苯扎氯胺及制劑處方中其它成分高度敏感者禁用。2.妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用。

眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，并且絕大多數病例發生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內壓升高，大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統，因此孕婦應避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內壓，以及對其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

本品通常耐受良好，偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結膜充血、短暫點狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會出現睫毛（長度、疏密度、色澤、方向）變化、眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著（6個月后有7%、12個月后達16%）。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見，在純蘭色、蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的，停藥后即可停止進展，但色素沉著不能逆轉。

1.本品能引起色素組織改變，最常報道的改變是增加虹膜和眼瞼的色素，增加眼睫毛的色素和生長，這些改變是永久的。2.妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。3.本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開角型青光眼。4.本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其它滴眼藥，應至少間隔5min滴用。5.配戴角膜接觸鏡者應先摘掉鏡片，滴入藥物15min后才能戴上鏡片。6.如忘記用藥，應在想起來時馬上補用，以后仍按常規用藥，不要下次點雙倍劑量的藥物。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。