拉坦前列素滴眼液

加替沙星滴眼液

本品主要成分為拉坦前列素。

本品主要成份為加替沙星。

魯南貝特制藥有限公司

安徽省雙科藥業有限公司

國藥準字H20044234

國藥準字H20051825

本品適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內壓，以及對其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚間滴于患眼。

第1～2天:清醒狀態下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態下，每天4次，1次1滴。

1.對拉坦前列素、苯扎氯胺及制劑處方中其它成分高度敏感者禁用。2.妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發生率約為5～10%。發生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

本品適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內壓，以及對其他降眼內壓藥物不能耐受或者療效差（多次測量達不到目標眼壓降低標準）的患者。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

本品通常耐受良好，偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結膜充血、短暫點狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會出現睫毛（長度、疏密度、色澤、方向）變化、眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著（6個月后有7%、12個月后達16%）。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見，在純蘭色、蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的，停藥后即可停止進展，但色素沉著不能逆轉。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

1.本品能引起色素組織改變，最常報道的改變是增加虹膜和眼瞼的色素，增加眼睫毛的色素和生長，這些改變是永久的。2.妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。3.本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開角型青光眼。4.本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其它滴眼藥，應至少間隔5min滴用。5.配戴角膜接觸鏡者應先摘掉鏡片，滴入藥物15min后才能戴上鏡片。6.如忘記用藥，應在想起來時馬上補用，以后仍按常規用藥，不要下次點雙倍劑量的藥物。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。