濟力達(醋氯芬酸腸溶片)

阿侖膦酸鈉片

醋氯芬酸。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

魯南貝特制藥有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H20040803

國藥準字H20083481

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥以預防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質疏松癥以預防骨折。

口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片（0.1g）或遵醫囑。

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白開水送服，因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收。推薦劑量為：每周1次，1次70mg。

1、已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類藥物過敏者禁用。2、病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其他非甾體抗炎藥），引起哮喘、支氣管炎痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3、患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復發史的患者，胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。4、患有嚴重心衰、肝腎功能不全者禁用。5、妊娠后三個月期間孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未在孕婦中做過研究，孕婦不宜使用。未在哺乳婦女中做過研究，不應用于這類病人。兒童用藥：未在兒童中做過研究，兒童不宜使用。老年用藥：在臨床研究中，未發現該品有年齡相關性的療效和安全性方面的差異，或遵醫囑。

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥以預防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質疏松癥以預防骨折。

主要出現胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。1、常見（＞1%）：(1)胃腸道系統功能失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。(2)肝和膽：肝酶升高。2、偶見（1/100～1/1000）：(1)一般：頭暈。(2)胃腸道系統：腹脹、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。(3)皮膚：濕疹、皮疹和皮炎。(4)代謝和營養：尿素氮和肌酐升高。3、罕見：（＜1/1000）：(1)一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。(2)血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。(3)心血管：水腫、心悸。(4)中樞和外周神經系統：感覺異常、癲癇。(5)胃腸道系統障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。(6)泌尿系統障礙：間質性腎炎。(7)皮膚：濕疹。(8)代謝和營養：堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。(9)精神病學：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。(10)眼睛：視覺異常(11)其它：味覺倒錯、脈管炎、腓腸肌痙攣、潮紅、紫瘕。如其它的NSAIDs，可能發生嚴重的皮膚粘膜的過敏反應。

1、有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn病、系統性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。2、輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者也應慎用。3、在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。4、長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如：肝、腎功能和血細胞計數）。5、服用NSAIDs出現頭暈和中樞神經系統其他障礙的患者應避免開車和從事機械操作。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

和其它二磷酸鹽一樣，該品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 在服用該品的病人中，已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，停用該品并就醫。 在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導，讓其充分理解是很重要的（見[用法用量]）。 盡管在廣泛的臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加，上市后卻有極少量的報告，某些較為嚴重并伴有并發癥。 因為該品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史，如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術（除外幽門成形術）的病人。 為了便于將該品送至胃部從而降低對食管的刺激，應指導病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及在當天第一次進食之前不要躺臥。