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濟(jì)力達(dá)(醋氯芬酸腸溶片)
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濟(jì)力達(dá)(醋氯芬酸腸溶片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:濟(jì)力達(dá)(醋氯芬酸腸溶片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040803

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
濟(jì)力達(dá)(醋氯芬酸腸溶片)
濟(jì)力達(dá)(醋氯芬酸腸溶片)
依托考昔片
依托考昔片
主要成分

醋氯芬酸。

主要成份為依托考昔。

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040803

國藥準(zhǔn)字J20180059

說明
作用與功效

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估(參見【注意事項(xiàng)】)。

用法用量

口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。成人每日兩次,每次1片(0.1g)或遵醫(yī)囑。

本品用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。關(guān)節(jié)炎:骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時(shí),其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí),尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此,治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。(見注意事項(xiàng))老年人、性別、種族:老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。肝功能不全:輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應(yīng)當(dāng)減量,不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

副作用

1、已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類藥物過敏者禁用。2、病人服用作用機(jī)理類似的藥物(如阿司匹林或其他非甾體抗炎藥),引起哮喘、支氣管炎痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3、患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者,胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。4、患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者禁用。5、妊娠后三個(gè)月期間孕婦禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí),未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時(shí),觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區(qū)別。

成分

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估(參見【注意事項(xiàng)】)。

藥理作用

主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)最常見的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。1、常見(>1%):(1)胃腸道系統(tǒng)功能失調(diào):消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。(2)肝和膽:肝酶升高。2、偶見(1/100~1/1000):(1)一般:頭暈。(2)胃腸道系統(tǒng):腹脹、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。(3)皮膚:濕疹、皮疹和皮炎。(4)代謝和營養(yǎng):尿素氮和肌酐升高。3、罕見:(<1/1000):(1)一般:頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應(yīng)、體重增加。(2)血液:貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。(3)心血管:水腫、心悸。(4)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常、癲癇。(5)胃腸道系統(tǒng)障礙:胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。(6)泌尿系統(tǒng)障礙:間質(zhì)性腎炎。(7)皮膚:濕疹。(8)代謝和營養(yǎng):堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。(9)精神病學(xué):抑郁、多夢、嗜睡、失眠。(10)眼睛:視覺異常(11)其它:味覺倒錯(cuò)、脈管炎、腓腸肌痙攣、潮紅、紫瘕。如其它的NSAIDs,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的過敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1、有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。2、輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用,這些患者使用NSAIDs,可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留,用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者也應(yīng)慎用。3、在治療期間,很多時(shí)候患者無前兆癥狀或明顯的病史,結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。4、長期使用NSAIDs治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防(如:肝、腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù))。5、服用NSAIDs出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他障礙的患者應(yīng)避免開車和從事機(jī)械操作。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

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