濟力達(醋氯芬酸腸溶片)

美洛昔康膠囊

醋氯芬酸。

主要成份：美洛昔康。

魯南貝特制藥有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國藥準字H20040803

國藥準字H20010002

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片（0.1g）或遵醫囑。

類風濕性關節炎：2粒/天，根據治療后的反應，劑量可減至1粒/天。 骨關節炎：1粒...

1、已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類藥物過敏者禁用。2、病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其他非甾體抗炎藥），引起哮喘、支氣管炎痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3、患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復發史的患者，胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。4、患有嚴重心衰、肝腎功能不全者禁用。5、妊娠后三個月期間孕婦禁用。

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下： （1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。 （2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的因素之一。 （3）皮膚病學：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。 （ 5）中樞神經系統：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。 （8

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

主要出現胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。1、常見（＞1%）：(1)胃腸道系統功能失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。(2)肝和膽：肝酶升高。2、偶見（1/100～1/1000）：(1)一般：頭暈。(2)胃腸道系統：腹脹、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。(3)皮膚：濕疹、皮疹和皮炎。(4)代謝和營養：尿素氮和肌酐升高。3、罕見：（＜1/1000）：(1)一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。(2)血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。(3)心血管：水腫、心悸。(4)中樞和外周神經系統：感覺異常、癲癇。(5)胃腸道系統障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。(6)泌尿系統障礙：間質性腎炎。(7)皮膚：濕疹。(8)代謝和營養：堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。(9)精神病學：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。(10)眼睛：視覺異常(11)其它：味覺倒錯、脈管炎、腓腸肌痙攣、潮紅、紫瘕。如其它的NSAIDs，可能發生嚴重的皮膚粘膜的過敏反應。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

1、有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn病、系統性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。2、輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者也應慎用。3、在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。4、長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如：肝、腎功能和血細胞計數）。5、服用NSAIDs出現頭暈和中樞神經系統其他障礙的患者應避免開車和從事機械操作。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取