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開塞露
開塞露

開塞露

非處方藥 醫保

通用名稱:開塞露

批準文號:國藥準字H41024926

生產企業: 新鄉華青藥業有限公司

功能主治:本品用于便秘。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
開塞露
開塞露
蘭索拉唑腸溶膠囊
蘭索拉唑腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為甘油或山梨醇。

蘭索拉唑。

生產企業

新鄉華青藥業有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H41024926

國藥準字H20113347

說明
作用與功效

本品用于便秘。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

用法用量

將容器頂端蓋撥開或將容器頂端刺破、剪開,涂以少許油脂潤滑管口,緩慢插入肛門,然后將藥液擠入直腸內,成人一次一支或0.5支,兒童一次0.5支。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續服用八周,十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg.連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對于反流性食管炎的維持治療,只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者,每日一次,口服蘭索拉唑15mg。

副作用

尚不明確。

(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

禁忌

成分

本品用于便秘。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

藥理作用

外用無不良反應。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準前臨床試驗2,214例中,出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調查的(在審查結束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現不良反應。

注意事項

1、容器頂端撥開或刺破、剪開后的注藥導管的開口應光滑,以免擦傷肛門或直腸。 2、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 3、本品性狀發生改變時禁止使用。 4、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、下列患者慎重用藥:1)曾發生過藥物過敏癥的患者2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝、排泄時間延長)3)老年患者(見【老年患者用藥】)2、重要的注意事項1)在治療過程中,應充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長期使用經驗,建議不要使用本品進行維持治療。3)維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎,如果經30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解,減量或停藥不會造成復發,應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙(奧美拉唑)。2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睪丸良性間質細胞瘤發生率增高,5mg/kg/日以上喂飼大鼠,可能出現胃類癌。此外,以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠,大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發現,因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經驗)。4、藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進而發生穿孔,并發縱隔炎等嚴重的合并癥)。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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