硫酸特布他林霧化吸入用溶液

多索茶堿片

本品活性成份為硫酸特布他林化學(xué)名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

多索茶堿。

AstraZeneca AB

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

注冊證號(hào)H20140108

國藥準(zhǔn)字H20000076

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

適用于支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

劑量應(yīng)個(gè)體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設(shè)備。成人及20kg以上兒童:經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動(dòng)瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。

口服，通常成人每次0.2～0.4g（1-2片），每日2次，飯前或飯后3小時(shí)服用，...

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

少數(shù)患者服藥后有心悸、竇性心動(dòng)過速、上腹不適、納差、惡心、嘔吐、興奮、失眠等癥狀。如過量服用可出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊、陣發(fā)性痙攣危象。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險(xiǎn)，但仍建議懷孕的前三個(gè)月慎用。曾有報(bào)道指出，孕婦采用β2受體激動(dòng)劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時(shí)不會(huì)對乳兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。 兒童用藥：尚無兒童有效及安全性資料。 老年用藥：老年人患者對本品清除率可能會(huì)不同，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

適用于支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物，它是一種支氣管擴(kuò)張劑，通過抑制平滑肌細(xì)胞內(nèi)的磷酸二脂酶等作用，松弛平滑肌，從而達(dá)到抑制哮喘的作用。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會(huì)產(chǎn)生心血管影響，一些來自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與β激動(dòng)劑有關(guān)。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾病（如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴(yán)重心力衰竭）的患者，如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評(píng)估，因?yàn)楹粑到y(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應(yīng)監(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報(bào)道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生

1.茶堿類藥物個(gè)體差異較大，多索茶堿劑量亦要視個(gè)體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。必要時(shí)監(jiān)測血藥濃度； 2.患有甲亢、竇性心動(dòng)過速、心律失常者，請遵醫(yī)囑用藥； 3.嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動(dòng)性胃、十二指腸潰瘍患者慎用； 4.本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時(shí)服用，建議不要同時(shí)飲用含咖 啡 因的飲料或食品。