布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(I)

硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（60μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇，其化學名稱為：1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。

AstraZeneca AB

上海愛的發制藥有限公司

注冊證號H20140459

國藥準字H19990213

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量的－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。對于本品，有兩種使用方法：詳見說明書。

口服，成人：推薦劑量為一次8mg，一日2次。兒童用量遵醫囑酌減。

因為布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現。兩藥合并使用后，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。其余請詳見說明書。

1.較常見的不良反應有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。2.較少見的不良反應有：頭暈、目眩、口咽發干。

孕婦及哺乳期婦女用藥：β2受體激動劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應慎用，必須應用時可在產科醫生指導下使用。兒童用藥：應遵醫囑。老年用藥：應慎用，使用時從小劑量開始。

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。

1. 遵循醫囑使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 使用后漱口以減少口腔念珠菌感染風險；4. 定期清潔吸入器；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有甲狀腺功能亢進、高血壓、心臟病等患者應在醫生指導下使用；3. 避免與其它β受體激動劑同時使用；4. 哮喘患者長期服用可能增加哮喘發作風險；5. 出現不良反應如心悸、震顫等應立即停藥并咨詢醫生。